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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Contenido del prospecto
Dormirel es un medicamento que contiene el principio activo doxilamina. La doxilamina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos que tienen propiedades sedantes, siendo efectivos en la inducción del sueño.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del insomnio ocasional en adultos mayores de 18 años, particularmente cuando existe dificultad para conciliar el sueño, frecuentes interrupciones durante el mismo o despertar temprano por la mañana.
No tome dormirel:
Tenga especial cuidado con dormirel
Interferencias con pruebas diagnósticas:
Dormirel puede interferir con las pruebas en la piel que se realizan para el diagnóstico de las alergias. Si va a realizar dichas pruebas, deberá suspender la medicación al menos tres días antes de la fecha de realización e informar a su médico.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
No tome dormirel conjuntamente con otros medicamentos para la depresión, parkinson, sedantes e hipnóticos (medicamentos para producir sueño), ya que puede potenciarse el efecto sedante.
Toma de dormirel con los alimentos y bebidas:
No existe ninguna recomendación específica sobre la toma de este medicamento antes o después de las comidas Evite la toma de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
No existen datos suficientes sobre la utilización de doxilamina en mujeres embarazadas para inducir el sueño, por lo que dormirel no debería utilizarse durante el embarazo.
Debido a los riesgos del empleo de antihistamínicos en niños pequeños, dormirel está contraindicado en mujeres en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Dormirel puede mantener la somnolencia al día siguiente de haberlo tomado, por lo que podría afectar su capacidad para conducir y/o manejar maquinaria. Por lo tanto se recomienda no conducir ni manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre algunos de los componentes de dormirel
Este medicamento contiene 0,084 mg (0,0036 mmol) de sodio por comprimido, lo que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.
Siga exactamente las instrucciones de administración de dormirel indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos (mayores de 18 años):
Menores de 18 años:
Uso en mayores de 65 años:
Pacientes con alguna enfermedad del higado o del riñón:
Si toma más dormirel del que debiera:
Si ha tomado más dormirel de lo que debe, consulte inmediatamente al médico o al farmaceútico.
Las reacciones por sobredosis pueden variar desde depresión hasta estimulación del Sistema Nervioso, siendo los signos más comunes: sedación, ansiedad, excitación, delirio, convulsiones, alucinaciones y estupor. Otros signos físicos que pueden aparecer son: pupilas dilatadas, temperatura del cuerpo elevada. También pueden aparecer taquicardia (aumento del ritmo cardiaco) y arritmias (alteración del ritmo del corazón).
En caso de ingestión masiva, se deberá realizar un tratamiento de los síntomas y de mantenimiento de las funciones vitales.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un Centro Médico y/o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, dormirel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentemente (afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): somnolencia, sequedad de boca, estreñimiento, visión borrosa, dificultad para orinar, aumento de la mucosidad de los bronquios, mareos.
Poco frecuentemente (que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): erupción de la piel, disminución de la tensión arterial, inflamación de brazos y piernas, cansancio, visión doble, ruido en los oídos, náuseas, vómitos y diarrea.
Raramente (que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): anemia, disminución de las plaquetas, disminución de los glóbulos blancos, temblor, convulsiones, excitación sobre todo en niños y ancianos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice ningún envase que esté dañado o que esté abierto.
No utilice dormirel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de dormirel:
Los demás componentes son:
Aspecto del producto y contenido del envase:
Dormirel se presenta en forma de comprimidos cilíndricos, biconvexos, recubiertos con película, ranurados de color azul y marcados con el código “D25”.
Cada envase contiene 16 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es.
