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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento porque contiene información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico.
Contenido del prospecto:
Contenido del envase e información adicional
Los comprimidos contienen dos principios activos:
Fortasec Plus se usa en adultos y adolescentes a partir de 12 años para el tratamiento de la diarrea cuando va asociada a calambres estomacales, hinchazón y gases.
No tome Fortasec plus:
Advertencias y precauciones:
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fortasec plus
Algunas de las reacciones adversas pueden ser más molestas.
No tome este medicamento para un uso distinto del indicado (ver sección 1) y nunca tome más de la cantidad recomendada (ver sección 3). Se han notificado problemas de corazón graves (cuyos síntomas incluyen latidos cardiacos rápidos o irregulares) en pacientes que han tomado una cantidad excesiva de loperamida, el principio activo de Fortasec plus.
En diarrea aguda, los síntomas normalmente desaparecen en dos días. Si los síntomas persisten después de este periodo, cese el tratamiento y consulte con su médico.
Información importante sobre algunos ingredientes de Fortasec Plus:
Cada comprimido de Fortasec Plus contiene menos de 0,026 mg de alcohol bencílico. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna enfermedad hepática o renal, o si está embarazada o en periodo de lactancia. Se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su cuerpo y causar efectos secundarios ( llamados “acidosis metabólica”).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente “exento de sodio”.
Este medicamento contiene menos de 0,00044 mg de alcohol (etanol) por comprimido. La pequeña cantidad de alcohol que contiene este medicamento no supondrá ningún efecto perceptible .
Este medicamento contiene maltodextrina que contiene glucosa. Si su médico le ha dicho que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Niños
Los niños menores de 12 años no deben tomar Fortasec plus.
Uso de Fortasec plus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta porque Fortasec plus comprimidos puede interaccionar con ellos.
Embarazo y lactancia
Embarazo: Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o está planteando quedarse embarazada , consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Lactancia: Fortasec plus no está recomendado si está en período de lactancia. Pequeñas cantidades del medicamento podrían pasar a la lecha materna.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento podría hacerle sentir cansancio, mareos o somnolencia. Si está afectado no conduzca ni use maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico. En caso de duda, consulte a su farmacéutico.
Uso en adultos por encima de 18 años
Iniciar el tratamiento tomando 2 comprimidos, seguido de 1 comprimido después de cada deposición diarreica (movimiento intestinal). No tomar más de 4 comprimidos al día. Si sus síntomas persisten después de 2 días, suspenda el tratamiento y consulte con su médico.
Uso en niños y adolescentes entre 12 y 18 años
Iniciar el tratamiento tomando 1 comprimido, seguido de 1 comprimido después de cada deposición diarreica (movimiento intestinal). No tomar más de 4 comprimidos al día. Si sus síntomas persisten después de 2 días, suspenda el tratamiento y consulte con su médico.
Uso en niños menores de 12 años
No administrar los comprimidos a niños menores de 12 años.
Si toma más Fortasec plus del que debe
Si ha tomado demasiado Fortasec plus, póngase en contacto cuanto antes con un médico u hospital para solicitar ayuda. Los síntomas pueden incluir: aumento de la frecuencia cardíaca, latidos cardiacos irregulares, alteraciones del latido cardiaco (estos síntomas pueden tener consecuencias potencialmente graves y peligrosas para la vida), rigidez muscular, movimientos descoordinados, somnolencia, dificultad para orinar o respiración débil.
Los niños reaccionan de una manera más severa a cantidades elevadas de Fortasec plus que los adultos. Si un niño toma una cantidad excesiva o presenta alguno de los síntomas anteriores, llame a un médico de inmediato.
Si usted ha tomado demasiados comprimidos, consulte con su médico o acuda inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Fortasec plus
Tome un comprimido después de la siguiente deposición diarreica (movimiento intestinal). No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta algunos de los efectos, deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente a su médico.
Reacciones alérgicas incluyen hinchazón de la cara, lengua y garganta, dificultad en la deglución, inexplicable jadeo, falta de respiración que suele ir acompañada de erupción en la piel o urticaria.
Si experimenta algunos de los efectos, deje de tomar el medicamento y hable con su medico
Otros efectos que pueden ocurrir incluyen:
Efectos adversos frecuentes (menos de 1 de cada 10 pero más de 1 de cada 100 personas los sufren)
Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 pero más de 1 de cada 1000 personas los sufren):
Efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1000 pero más de 1 de cada 10000 personas los sufren):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Fortasec plus:
Aspecto del producto y contenido del envase:
Los comprimidos son blancos con forma de cápsula, grabados con “IMO” en una de sus caras, la otra cara está grabada con una línea entre “2” y “125”.
Cada envase contiene 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18 o 20 comprimidos en tiras en blíster.
Puede que solo estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Responsable de la fabricación:
o
o
Este medicamento está autorizado en los siguientes países de la UE bajo las siguientes denominaciones:
Este prospecto ha sido revisado en Noviembre 2020
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
