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Avisarme cuando el producto vuelva a estar disponible.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto
Frenasal Plus solución para pulverización nasal contiene hidrocloruro de xilometazolina y dexpantenol.
El hidrocloruro de xilometazolina provoca una contracción rápida de los vasos sanguíneos de la mucosa nasal y reduce la inflamación de la misma.
El dexpantenol es un derivado de la vitamina ácido pantoténico, que favorece la cicatrización y protege la mucosa nasal.
Frenasal Plus se usa para el alivio local y temporal de la congestión nasal y de las afecciones de la mucosa nasal que cursen con inflamación y/o pequeñas heridas, con o sin formación de costras en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
No use Frenasal Plus:
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Frenasal Plus si:
En cualquiera de los casos anteriores, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Frenasal Plus.
En casos raros la xilometazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce como efecto rebote.
Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si esto le ocurriera evite utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.
Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el aplicador debe limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.
Uso prolongado e incorrecto
Solo se permite el uso en casos de rinitis crónica bajo supervisión médica debido al peligro de atrofia de la mucosa nasal.
Un uso incorrecto o de cantidades de pulverización excesivas puede provocar reacciones adversas sistémicas, especialmente en niños (ver sección Posibles efectos adversos).
El uso prolongado o de dosis mayores de este medicamento podría provocar inflamación crónica y también adelgazamiento (daño) de la mucosa nasal.
En casos raros, la xilometazolina durante su uso prolongado, puede aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce como efecto rebote.
Evite el contacto directo de este medicamento con los ojos.
Niños
El uso de Frenasal Plus solo está indicado en niños mayores de 12 años.
Uso en mayores de 65 años:
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos de este medicamento.
Uso de Frenasal Plus con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
El uso de Frenasal Plus al mismo tiempo, o en las dos semanas posteriores a la utilización de algunos medicamentos para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) del tipo tranilcipromina o antidepresivos tricíclicos), así como medicamentos que incrementan la presión arterial, podría provocar un aumento de la tensión arterial debido a los efectos cardiovasculares de estas sustancias.
El uso de Frenasal Plus al mismo tiempo que otros medicamentos que contienen simpaticomiméticos (medicamentos para la tos y el resfriado utilizados para tratar la congestión nasal como pseudoefedrina, efedrina, fenilefrina, oximetazolina, xilometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptano) podría incrementar las reacciones adversas en el aparato circulatorio y el sistema nervioso central.
No deben utilizarse medicamentos para reducir la presión arterial (p. ej. metildopa) junto con xilometazolina debido a su efecto hipertensor.
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con medicamentos para tratar el asma.
Consulte a un médico antes de utilizar Frenasal Plus si utiliza alguno de los medicamentos anteriores.
Uso de Frenasal Plus con alimentos y bebidas
El uso de este medicamento con alimentos o bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento no debe utilizarse durante el embarazo debido a la falta de datos de seguridad en mujeres embarazadas. Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia, porque se desconoce si el hidrocloruro de xilometazolina se excreta en la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no se espera que afecte a su capacidad para conducir o usar máquinas si se utiliza según las recomendaciones. Si mientras está usando este medicamento nota somnolencia o mareos, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas peligrosas.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Solo puede volver a utilizarse después de un periodo de reposo de varios días.
No exceder la dosis recomendada.
Forma de administración
Frenasal Plus debe utilizarse por vía nasal.
Primero, retire el capuchón protector del pulverizador.
Antes del primer uso presione el cabezal del pulverizador 5 veces hasta que aparezca una finapulverización. Si el pulverizador no se ha utilizado durante un periodo de tiempo prolongado presione el cabezal del pulverizador dos veces antes de su uso.
Introduzca la punta del pulverizador lo más recta posible en una fosa nasal y presione el cabezal del pulverizador una vez. Inhale suavemente por la nariz mientras pulveriza el producto. Si es necesario, repita el procedimiento para la otra fosa nasal. Después de cada uso, limpie la punta del pulverizador con un pañuelo de papel y vuelva a colocar el capuchón protector en el pulverizador.
Por razones higiénicas y para evitar infecciones, cada envase debe ser utilizado sólo por una persona.
Uso en niños y adolescentes
Frenasal Plus no se debe administrar en niños menores de 12 años.
Si usa más Frenasal Plus del que debe
Si usa más medicamento del que debe o si ingiere grandes cantidades por accidente, podrían producirse estos efectos secundarios:
Si nota alguno de estos síntomas, informe inmediatamente a su médico. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Frenasal Plus
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Siga administrando el medicamento como se indica en las instrucciones de posología.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efector adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de «CAD». La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
Después de la primera apertura a del envase, el producto debe utilizarse en un plazo de 6 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Frenasal Plus
Aspecto del producto y contenido del envase
Solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Frenasal Plus está disponible en cajas de 10 ml de solución para pulverización nasal, en un frasco de HDPE con bomba de pulverización. 10 ml de solución para pulverización nasal son suficientes para 80 pulverizaciones.
Titular de la autorización de comercialización
Responsable de la fabricación
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/).
