Iniston Tusiv 15 mg Solución Oral, 20 Sobres

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
• Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Contenido del prospecto

1. Qué es Iniston Tusiv y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iniston Tusiv
3. Cómo tomar Iniston Tusiv
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Iniston Tusiv
6. Contenido del envase e información adicional

• Iniston Tusiv contiene el principio activo dextrometorfano hidrobromuro, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados supresores de la tos.
• Este medicamento se utiliza como tratamiento sintomático de la tos improductiva (tos nerviosa y tos irritativa).
• Iniston Tusiv está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Debe consultar con un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

No tome Iniston Tusiv:

• Si es alérgico al dextrometorfano hidrobromuro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si tiene asma.
• Si tiene tos productiva.
• Si tiene insuficiencia respiratoria o riesgo de desarrollar insuficiencia respiratoria (afecciones respiratorias como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], neumonía).
• Si está tomando inhibidores de la MAO (antidepresivos) o ha tomado inhibidores de la MAO hace menos de 2 semanas.
• En caso de uso concomitante o en las 2 semanas siguientes a la interrupción de los siguientes medicamentos:
  • Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
  • Bupropión.
  • Linezolid.
  • Procarbazina.
• Si está en período de lactancia.

Advertencias y precauciones:

• Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Iniston Tusiv.
• Debido a la posible liberación de histamina, el dextrometorfano hidrobromuro debe evitarse en caso de mastocitosis (reacción alérgica).
• En casos de tos productiva con producción considerable de moco (p. ej., pacientes con enfermedades como bronquiectasia o fibrosis quística) o en pacientes con enfermedad neurológica asociada a una reducción marcada del reflejo tusígeno (como el accidente cerebrovascular, la enfermedad de Parkinson y la demencia), el tratamiento antitusivo con dextrometorfano hidrobromuro debe administrarse con especial precaución y únicamente tras una cuidadosa valoración de la relación beneficio-riesgo.
• El dextrometorfano hidrobromuro debe utilizarse con precaución y únicamente tras una cuidadosa valoración de la relación beneficio-riesgo en pacientes con glaucoma, hiperplasia prostática benigna, o estenosis gastrointestinal y urogenital.
• El dextrometorfano hidrobromuro debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, hipertiroidismo, diabetes y epilepsia.
• Si tiene alguna enfermedad hepática, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
• La tos productiva es un componente fundamental de las defensas broncopulmonares y debe respetarse.
• No deben utilizarse expectorantes o mucolíticos al mismo tiempo que este medicamento antitusivo.
• Si la tos no responde a este medicamento, no se debe aumentar la dosis, si bien es conveniente reevaluar la situación clínica.
• Evite tomar este medicamento si tiene dermatitis atópica o si está sedado, debilitado o confinado a una posición supina.
• Este medicamento puede causar dependencia. Por tanto, el tratamiento debe ser de corta duración. Este producto debe utilizarse con cuidado en pacientes con tendencia a un uso inadecuado o farmacodependencia (abuso de medicamentos).
• Debe consultar con un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.

Niños y adolescentes

• Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Otros medicamentos y Iniston Tusiv

• Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
• Este medicamento no debe tomarse con ciertos antidepresivos (inhibidores de la MAO selectivos y no selectivos); por lo que si recibe tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
• Evite el uso de medicamentos con contenido en alcohol.
• No se recomienda el uso de este medicamento con otros depresores del sistema nervioso central.
• Este medicamento no debe tomarse con otros derivados de la morfina (analgésicos, antitusivos y tratamientos de sustitución).
• Este medicamento no debe tomarse con secretolíticos ni inhibidores del citocromo P2D6.

En particular, informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente:

• Medicamentos para tratar la depresión (fluoxetina, paroxetina, sertralina y bupropión).
• Medicamentos para tratar el dolor intenso o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de adicción (metadona).
• Medicamentos para tratar trastornos psiquiátricos (haloperidol, tioridazina, perfenazina).
• Medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco (amiodarona, quinidina, propafenona).
• Medicamentos para tratar el ritmo cardíaco anormal (flecainida).
• Medicamentos para reducir el nivel de calcio en sangre y tratar una alteración debida a una reducción de la secreción hormonal que regula estos niveles en sangre (hiperparatiroidismo) como cinacalcet.
• Medicamentos utilizados para prevenir el crecimiento de hongos (terbinafina).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Iniston Tusiv:

• Si está tomando medicamentos como ciertos antidepresivos o antipsicóticos, Iniston Tusiv puede interactuar con estos medicamentos y puede experimentar cambios en el estado mental (por ejemplo, agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal por encima de 38 ° C, aumento de la frecuencia cardíaca, presión sanguínea inestable y exageración de reflejos, rigidez muscular, falta de coordinación y / o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea.

Toma de Iniston Tusiv con bebidas y alcohol

• Evite el consumo de bebidas alcohólicas ya que podría provocar un efecto sedante.
• No tomar con zumo de pomelo o naranja amarga, ya que podrían aumentar y mantener niveles plasmáticos elevados de dextrometorfano actuando como inhibidores del citocromo P-450 (CYP2D6 y CYP3A4).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Embarazo

• Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
• La toma de este medicamento durante el embarazo puede ser peligrosa para el embrión/feto y puede causar efectos adversos en el recién nacido.
• No se recomienda utilizar este medicamento durante el primer trimestre del embarazo.
• Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo únicamente tras una cuidadosa valoración de los beneficios y los riesgos, y solo en casos excepcionales.

Fertilidad

• No se han notificado efectos del uso de dextrometorfano sobre la fertilidad.

Lactancia

• Este medicamento no debe tomarse durante la lactancia materna (ver sección 2).

Conducción y uso de máquinas

• Este medicamento afecta en gran medida a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
• En ocasiones, este medicamento causa un efecto leve de somnolencia y mareos que podrían ser peligrosos para los conductores de vehículos (coches…) y los usuarios de ciertas máquinas. Así pues, si se siente mareado durante el uso de Iniston Tusiv, no conduzca ni utilice herramientas o máquinas.

Iniston Tusiv contiene fructosa, sorbitol (E420) y propilenglicol  (E1520).

• Iniston Tusiv contiene 900 mg de fructosa por dosis.
• Iniston Tusiv contiene 4700 mg de sorbitol (que es una fuente de fructosa). Puede causar molestias gastrointestinales y un efecto laxante leve.
• Si su médico le ha dicho que usted (o su hijo) tiene intolerancia a algunos azúcares o si le han diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), trastorno genético raro que produce que la persona no pueda descomponer la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o su hijo) tome este medicamento.
• Este medicamento contiene 8.83 mg de propilenglicol por sobre
• Este medicamento contiene una pequeña cantidad de alcohol etílico, menos de 100 mg por sobre de 5 ml.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

RESERVADO PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES A PARTIR DE 12 AÑOS.

La dosis recomendada es: 15 o 30 mg (1 o 2 sobres). La dosis diaria máxima es de 120 mg (8 sobres).

• Tomar un sobre de 5 ml o un máximo de dos sobres de 5 ml en cada administración.
• Repetir las veces que sea necesario hasta un máximo de 3 o 4 veces al día (cada 4 a 6 horas).
• No superar los 120 mg al día (u ocho sobres de 5 ml).

Personas mayores o con insuficiencia hepática

• La dosis inicial debe ser la mitad de la dosis recomendada. El tratamiento se debe utilizar únicamente cuando se produce tos, sin superar las dosis recomendadas.
• El tratamiento debe ser de corta duración (no más de 5 días).

Forma de administración

• Vía oral.
• Rasgar el sobre para abrirlo y verter la solución directamente en la boca.

Si toma más Iniston Tusiv del que debe

• En caso de sobredosis aguda, pueden producirse los siguientes síntomas: náuseas y vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, alteraciones en la conciencia, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (latidos cardíacos rápidos),  trastornos de  coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.
• La sobredosis grave puede causar coma, problemas respiratorios graves y convulsiones.
• En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
• Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.