Phonal, 10 Comprimidos para Chupar

Phonal Comprimidos para Chupar

Neomicina / Polimixina B / Bacitracina / Benzocaína

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
  adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Phonal comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Phonal comprimidos
3. Cómo tomar Phonal comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Phonal comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Phonal comprimidos y para qué se utiliza

Este medicamento asocia tres antibióticos, que ejercen una rápida actividad antimicrobiana sobre la flora patógena bucal y laringofaríngea, y un anestésico, que produce alivio inmediato de la sensación dolorosa.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Phonal está indicado en el tratamiento de procesos infecciosos buco-faríngeos que cursan con dolor.

• Irritación de garganta.
• Laringitis, afonía, faringoamigdalitis y ronquera.
• Infecciones superficiales de la boca.
• Gingivitis, estomatitis y aftas.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Phonal comprimidos

No tome Phonal comprimidos:

• Si es alérgico a la neomicina, polimixina B, bacitracina, benzocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Phonal comprimidos:

• Si padece insuficiencia renal grave, problemas óticos o miastenia gravis.
• Si no tolera otros anestésicos locales de tipo éster (especialmente derivados del PABA), el PABA, los parabenos o la parafenilendiamina (un tinte para el pelo), ya que puede ser intolerante a la benzocaína.
• El uso prolongado de este medicamento no es recomendable porque puede dar lugar a un crecimiento aumentado de organismos no susceptibles, incluyendo hongos.
• Las personas mayores enfermas o debilitadas deben consultar con el médico antes de tomar este medicamento ya que son más sensibles a sus posibles reacciones adversas.

Si no mejora, si empeora después de dos días de tratamiento o tiene fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar a su médico.

No debe superar la dosis máxima recomendada.

Niños

No se recomienda usar este medicamento en niños menores de 6 años.

Uso de Phonal comprimidos con otros medicamentos

Phonal comprimidos no debe tomarse conjuntamente con otros medicamentos que contengan antisépticos (Los antisépticos son sustancias que tienen la capacidad de destruir los microorganismos o de inhibir su reproducción).

Debido a la presencia de benzocaína en su composición, interfiere con inhibidores de la colinesterasa (inhiben el metabolismo del anestésico local) y las sulfamidas (los metabolitos de la benzocaína pueden antagonizar la actividad antibacteriana de las sulfamidas).

Tras una absorción sistémica significativa, y debido a la neomicina y al sulfato de polimixina B, puede interaccionar con agentes bloqueantes neuromusculares.

La administración con otros aminoglucósidos puede aumentar la frecuencia con que se presentan las reacciones de hipersensibilidad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Phonal comprimidos con alimentos, bebidas y alcohol

No se debe utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.

Durante el tratamiento con este medicamento, se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de Phonal en mujeres embarazadas.

Lactancia

Se desconoce si Phonal se excreta en la leche materna.

Fertilidad

No hay datos disponibles sobre fertilidad en humanos.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es insignificante.

Información importante sobre alguno de los componentes de Phonal comprimidos

Phonal comprimidos contiene sacarosa.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Puede producir caries.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23mg) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Uso en deportistas

Este medicamento contiene un componente, benzocaína, que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.

3. Cómo tomar Phonal comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes de 12 a 18 años:

• Un comprimido cada 2-3 horas, dejando disolver lentamente en la boca y sin masticar.
• No se deben tomar más de 8 comprimidos al día.

Uso en niños de 6 a 12 años.

• Un comprimido cada 4-5 horas, bajo la supervisión de un adulto.
• No se deben tomar más de 6 comprimidos al día.

Phonal no se recomienda su uso en niños menores de 6 años.

Cómo tomar Phonal comprimidos

Uso bucofaríngeo, para disolver en la boca.

Deje disolver lentamente un comprimido para chupar en la boca.

No tragar, masticar ni morder.

No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.

Si toma más Phonal comprimidos del que debe

Dada la escasa absorción de los componentes del medicamento, el riesgo de sobredosis es mínimo.

En caso de ingestión accidental de grandes dosis podría aparecer visión borrosa, convulsiones, tintineos de oídos y excitación, seguida de somnolencia, aumento de la sudoración o presión arterial baja.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame alServicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Phonal comprimidos

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Phonal puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran.

Efectos adversos muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) como enrojecimiento, picor o hinchazón de la piel (erupción), o quemazón, escozor o hinchazón de la boca o la garganta.
• Broncoespasmo.
• Pérdida de audición.
• Esteatorrea.
• Infección por organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Phonal comprimidos

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice Phonal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Phonal comprimidos

• Los principios activos son neomicina, polimixina B, bacitracina y benzocaína.
• Los demás componentes (excipientes) son sacarina sódica, sacarosa (0,66 g), fosfato sódico monobásico anhidro, celulosa microcristalina, estearato magnésico, polivinilpirrolidona K-30 y esencia de hierbabuena.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos circulares de color blanco.

Cada envase contiene 10 o 20 comprimidos para chupar. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

• Laboratorio Reig Jofre, S.A.
• Gran Capitán, 10
• 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
• España

Fecha de la última revisión de este prospecto: 03/2020

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.