Phonal Spray 0,2 mg/ml+ 0,2 mg/ml, 20 ml

Phonal Spray 0,2 mg/ml+ 0,2 mg/ml Solución para Pulverización Bucal y Laringofaringea

COMPOSICIÓN

Cada mi contiene:

• Dexametasona (DCI) (fosfato disódico): 0,2 mg
• Benzalconio cloruro (DCI): 0,2 mg

Excipientes:

• 12,4% deetanol, sacarinasódica, polisorbato 80,fosfato disódico, fosfato sódico monobásico, esencias de hierbabuena y anís, agua, c.s.

ACCIÓN TERAPÉUTICA EINDICACIONES

• PHONAL es una composición antiinflamatoria y antiséptica basada en la actividad farmacológica de sus dos principios activos. El Cloruro de
• Benzalconio es un potente germicida que actúa sobre diversos microorganismos patógenos habitualmente responsables de los procesos infectivos del territorio faringo-laringeo.
• El efecto antiséptico de este compuesto de amonio cuaternario se refuerza por sus propiedades humectantes y detergentes: impregna la superficie lesionada, depurándola mediante el arrastre mecánico de bacterias e impurezas.
• La Dexametasona ejerce una acción antiflogística, antialérgica y antiprurítica.

Phonal está indicado en:

• Laringitis aguda (catarro laríngeo) y crónica.
• Afonías.
• Laringitis subglótica.
• Laringitis aguda, hipertrófica y granulosa.
• Criptitis amigdalares
• Epiglotitis.
• Faringitis crónica, seca y costrosa.
• Faringitis tóxicas.
• Síndrome edematoso parestésico en los operados.

POSOLOGÍA Y MODO DE EMPLEO

• Uso tópico.
• Introducir la cánula en la cavidad bucal y presionar suficientes veces el pulsador hasta conseguir una correcta pulverización, aplicando el producto hacia la garganta.
• Se realizarán varias administraciones al día, hasta un total de 4 a 8 veces.

EFECTOS SECUNDARIOS

• Problemas hormonales: crecimiento excesivo de vello corporal (particularmente en las mujeres), debilidad y desgaste muscular, estrías moradas en la piel del cuerpo, aumento de la presión arterial, menstruaciones irregulares o ausentes, cambios en los niveles de proteínas y calcio del cuerpo, retraso en el crecimiento en niños y adolescentes e hinchazón y aumento de peso del cuerpo y la cara (síndrome de Cushing) (ver sección 2, “Advertencias y precauciones”).

CONTRAINDICACIONES

• No se han descrito.

PRECAUCIONES

• Por contener etanol como excipiente, puede ser causa de riesgo en pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia y en mujeres embarazadas y niños.

ADVERTENCIAS

Advertencias sobre excipientes:

Por contener etanol como excipiente, las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

• Se informa a los deportistas que este medicamento contiene dexametasona que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como
  positivo.
• Consulte a su médico si sufre hinchazón y aumento de peso alrededor del tronco y en la cara, ya que éstas son por lo general, las primeras manifestaciones de un síndrome llamado síndrome de Cushing. Se puede producir una supresión de la función de la glándula adrenal tras interrumpir un tratamiento intensivo o a largo plazo con Phola spray. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento por su cuenta. Estos riesgos son especialmente en niños y pacientes tratados con un medicamento llamado ritonavir.
• Otros medicamentos y Phonal spray

Informe a su médico si está usando ritonavir, ya que puede provocar un aumento de la cantidad de dexametasona en la sangre.

IMPORTANTE PARA LA MUJER:

• Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

INCOMPATIBILIDADES

• No se han descrito.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO

• La baja toxicidad de los ingredientes y la forma de administración no hacen posible la intoxicación.
• En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico y/o consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO

• No precisa condiciones especiales de almacenamiento.

PRESENTACIÓN

• Frasco conteniendo 20 mi de solución y pulsador aplicador.
• Para montar el pulsador-aplicador en el frasco basta acoplarlo según el dibujo, quedando listo para su uso.

NOTA: En caso excepcional de obstrucción de la cánula basta con punzar con un alfiler el orificio de salida de la citada cánula.

ADVERTENCIA

• Este envase no contiene propulsor ni está a sobrepresión.

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DELALCANCE DE LOS NIÑOS 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

• Laboratorio Reig Jofre, S.A.
• Gran Capitán, 10
• 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
• España

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.