Saldeva Forte, 10 Comprimidos

Saldeva Forte Comprimidos

Paracetamol / Cafeína / Dimenhidrinato

1. Qué es Saldeva Forte y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Saldeva Forte

No tome Saldeva Forte:

• Si es alérgico al paracetamol, cafeína, dimenhidrinato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si padece insuficiencia hepática aguda.
• Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que se elimina gran cantidad de porfirina en heces y orina).
• Si padece crisis asmáticas.
• Si padece alteraciones mentales que provocan excitación nerviosa, crisis en las que aparecen movimientos convulsivos, con o sin pérdida del sentido (epilepsia), estados de ansiedad e insomnio (dificultad para dormir).
• Si padece alteraciones graves de corazón, hipertensión, úlcera de estómago o úlcera de duodeno.

Advertencias y precauciones:

• No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Saldeva Forte.
• Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.
• Los alcohólicos crónicos deberán tener la precaución de no tomar más de 4 comprimidos (2 g de Paracetamol) en 24 horas.
• No tome este medicamento de forma continuada ni junto con otros analgésicos.
• Se recomienda evitar la exposición a temperaturas muy altas y seguir unas medidas higiénico-dietéticas adecuadas, como una adecuada aireación e hidratación.
• Evite exponerse al sol (aun estando nublado) y a lámparas de rayos U.V.A. mientras tome este medicamento.
• El uso simultáneo del tabaco con la cafeína contenida en este medicamento aumenta la degradación de la cafeína.
• Si observa enrojecimiento en la piel, erupción, ampollas o descamación, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Saldeva Forte si:

• Padece enfermedades de hígado, riñón o pulmón, anemia o inflamación del estómago (gastritis).
• Padece enfermedades o trastornos del corazón (arritmia cardiaca, isquemia miocárdica,…), especialmente cuando se realice ejercicio físico o se encuentre en lugares de elevada altitud.
• Padece asma o enfermedades respiratorias graves (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfisema, bronquitis crónica ya que se puede producir espesamiento de las secreciones y alterar la expectoración).
• Padece hipertiroidismo (una enfermedad en la que se produce un aumento anormal de la actividad de la glándula tiroides), glaucoma (aumento de la presión intraocular), presenta hipertrofia prostática (agrandamiento de la próstata) o alguna enfermedad que provoque obstrucción del aparato urinario o del tracto gastrointestinal.
• Padece síndrome de Gylbert (alteración hereditaria caracterizada por un alto nivel de bilirrubina).
• Padece deficiencia hereditaria de Glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa (enfermedad hereditaria caracterizada por la ausencia de esta enzima en los glóbulos rojos).
• Está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia ya que cuando se utilizan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol.
• Es alérgico al ácido acetilsalicílico.
• Es alérgico a otras xantinas como por ejemplo: teofilina, aminofilina.
• Sospecha que puede tener síntomas de apendicitis como náuseas, vómitos o calambres abdominales, para que le pueda descartar la presencia o no de apendicitis, ya que el dimenhidrinato puede dificultar el diagnóstico de esta enfermedad.
• Es mayor de 65 años ya que puede producirse sequedad de boca, retención de orina, náuseas, sedación, confusión y bajada de la tensión (hipotensión).
• Está utilizando algún medicamento que produce toxicidad en el oído, ya que pueden quedar enmascarados síntomas de esos efectos tóxicos, como pitidos en los oídos, mareos o vértigos.

Niños y adolescentes

Las menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Interacción de Saldeva Forte con pruebas analíticas

Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Si le van a realizar alguna prueba de alergia, incluidas las pruebas cutáneas (de la piel), se recomienda suspender el tratamiento 72 horas antes de comenzar la prueba para no alterar los resultados de la misma.

Además, las pacientes diabéticas deben tener en cuenta que la cafeína puede aumentar los niveles de glucosa en sangre.

Toma de Saldeva Forte con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:

• Medicamentos para evitar los coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
• Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina) ya que cuando se utilizan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol.
• Medicamentos usados en el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga: Anticolinérgicos (propantelina).
• Medicamentos para tratar la tuberculosis: Antituberculosos (isoniazida, rifampicina).
• Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes).
• Medicamentos utilizados para disminuir los niveles de colesterol en sangre: Colestiramina.
• Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota: Antigotosos (probenecid y sulfinpirazona).
• Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina: Diuréticos del asa (como los del grupo furosemida).
• Medicamentos utilizados para el corazón como los glucósidos digitálicos o la mexiletina utilizada para tratar las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas).
• Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos: Metoclopramida y Domperidona o tropisetron y granisetron (utilizados en quimioterapia).
• Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón  (arritmias cardiacas).
• Anestésicos y otras sustancias con acción depresora del Sistema Nervioso Central.
• Antibióticos del grupo de los aminoglucósidos.
• Antidepresivos, como inhibidores de la monoamino-oxidasa (IMAO) o el Litio.
• Antiparkinsonianos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) como la Selegilina.
• Neurolépticos (utilizados para calmar la agitación y la hiperactividad neuro-muscular).
• Medicamentos ototóxicos (que pueden afectar al oído) (ver apartado Advertencias y Precauciones).
• Medicamentos que puedan producir fotosensibilidad (reacciones en la piel debidas a la sensibilidad a la luz solar).
• Anticonceptivos orales.
• Antiinfecciosos del grupo de las quinolonas (por ejemplo: ácido pipemídico, ciprofloxacino), linezolida y eritromicina.
• Broncodilatadores adrenérgicos y teofilina (utilizados para combatir el asma bronquial).
• Calcio.
• Cimetidina (utilizado para el tratamiento del exceso de secreción gástrica y la úlcera de estómago).
• Disulfiram (utilizado en tratamientos de deshabituación de la ingesta de alcohol).
•  Hierro (utilizado para el tratamiento de la anemia) (la cafeína disminuye la absorción del hierro, por lo que debe distanciarse la toma al menos 2 horas).
• Procarbazina (anticanceroso).
• Tiroxina (usado para el tratamiento de enfermedades del tiroides).

Tampoco se debe utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar con su médico.

Toma de Saldeva Forte con alimentos, bebidas y alcohol

• Si usted consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas –cerveza, vino, licor, … – al día) tomar Saldeva Forte le puede provocar daño en el hígado.

La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína (café, té, chocolate y bebidas con cola) mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento no se  debe tomar durante el embarazo, sin consultar al médico.

El paracetamol, la cafeína y el dimenhidrinato pasan a la leche materna, por lo que este medicamento no se debe tomar durante la lactancia a no ser que su médico se lo  indique.

Conducción y uso de máquinas:

No conduzca ni maneje maquinaria peligrosa, ya que este medicamento puede producir sueño o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas

Saldeva Forte contiene Amaranto (E-123) y sodio.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amaranto (E-123). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, esto es, esencialmente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Saldeva Forte

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Saldeva Forte

6. Contenido del envase e información adicional