Salvacam 5 mg/g Gel, 60 g

Salvacam 5 mg/g Gel 

Piroxicam

1. Qué es Salvacam y para qué se utiliza

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Salvacam

No use Salvacam:

• Si es alérgico al piroxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica (hipersensibilidad) tras la toma de ácido acetilsalicílico o de cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo (AINEs).
• Si el ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos le producen síntomas como rinitis, asma, hinchazón de cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema) o erupción cutánea.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Salvacam.

• Salvacam no debe entrar en contacto con los ojos ni con las mucosas, ni aplicarse en lesiones abiertas de la piel.
• No utilice Salvacam bajo vendaje oclusivo, la zona tratada tiene que estar descubierta y en contacto con el aire.
• Si el uso de Salvacam le produce irritación en la zona de aplicación consulte a su médico.
• Si presenta una erupción cutánea o síntomas en la piel, deje de usar piroxicam inmediatamente, busque asesoramiento médico urgente e informe a su médico que está usando este medicamento.
• Si presenta síntomas o signos de síndrome de Stevens Johnson o Necrólisis Epidérmica Tóxica (por ejemplo manchas circulares rojizas con ampollas o lesiones en la mucosa) el tratamiento con Salvacam gel debe ser suspendido, y debe acudir inmediatamente a un médico, informándole de que usted está tomando este medicamento.
• Con la administración de piroxicam por vía oral, se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizas, a menudo con una ampolla central. Estas reacciones no se han relacionado con el uso de piroxicam por vía cutánea, pero no puede descartarse totalmente la posibilidad de que ocurran con este medicamento.
  • Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos).
  • Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede  progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de la piel.
  • El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de tratamiento.
• Si ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o Necrólisis epidérmica tóxica con el uso de piroxicam por vía oral, no debe utilizar Salvacam gel en ningún momento.
• Cuando la absorción del gel no es completa, se ha observado decoloración ligera y transitoria de la piel.
• Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos ultravioleta (UVA). Si el área tratada con este medicamento va a estar expuesta al sol se podrían producir reacciones de fotosensibilidad.
• No utilizar en menores de 12 años.

Otros medicamentos y Salvacam

Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No utilice otros preparados de uso cutáneo en el mismo punto de aplicación de Salvacam, sin consultar previamente a su médico o farmacéutico.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Su médico establecerá en su caso particular, la conveniencia de usar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Salvacam no está recomendado en el embarazo y en mujeres lactantes ya que la seguridad de su uso no ha sido establecida.

Salvacam no está recomendado en mujeres que están intentando concebir.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Salvacam sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Salvacam contiene propilenglicol

Este medicamento contiene 100 mg de propilenglicol en cada gramo de Salvacam gel.

3. Cómo usar Salvacam

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Salvacam puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

• Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): eritema (enrojecimiento), picor.
• Efectos adversos raros (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
• reacción de fotosensibilidad.
• Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dermatitis, descamación en la zona de aplicación, irritación de la piel e irritación de la zona de aplicación, exantema fijo medicamentoso (puede aparecer como placas redondeadas u ovaladas con enrojecimiento e hinchazón de la piel), ampollas (urticaria), picazón.

Con la administración de piroxicam por vía oral, se han comunicado los siguientes efectos adversos graves con una frecuencia muy rara (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). Estas reacciones no se han relacionado con el uso de piroxicam por vía cutánea, pero no puede descartarse totalmente la posibilidad de que ocurran con este medicamento.

Cuando la absorción del gel no es completa debido a un friccionado insuficiente, se ha observado decoloración de la piel ligera y transitoria.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de  posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Salvacam

6. Contenido del envase e información adicional