Strefen 8,75 mg, 16 Pastillas para Chupar Sabor Miel y Limón

Strefen contiene flurbiprofeno. El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que tienen propiedades analgésicas, antipiréticas y antiinflamatorias. Se utiliza para el alivio de los síntomas del dolor de garganta, tales como irritación, dolor, dificultad para tragar e inflamación de garganta en adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.

No tome Strefen

• Si es alérgico (hipersensible) al flurbiprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si después de tomar ácido acetilsalicílico (Aspirina) o cualquier otro medicamento AINE alguna vez ha experimentado asma, aparición súbita de ”pitidos” o dificultad para respirar, goteo nasal, hinchazón de la cara o erupción de la piel con picor (urticaria).
• Si padece o ha pacedido alguna vez 2 o más episodios de úlcera de estómago, úlcera intestinal o hemorragia gastrointestinal.
• Si después de tomar cualquier otro AINE ha tenido hemorragia o perforación gastrointestinales, colitis grave o problemas sanguíneos.
• Si está tomando otros AINEs (como celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico, etc).
• Si está en el último trimestre del embarazo.
• Si padece o ha padecido insuficiencia grave, cardíaca, hepática o renal.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Strefen.

• Si ha tenido alguna vez asma o tiene alergias.
• Si tiene amigdalitis (inflamación de las amígdalas) o piensa que puede padecer una infección bacteriana de garganta (ya que puede necesitar antibióticos).
• Si tiene problemas de corazón, riñón o hígado.
• Si ha padecido un ictus.
• Si tiene antecedentes de enfermedad intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn).
• Si tiene una enfermedad autoinmune crónica como lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conjuntivo.
• Si es paciente de edad avanzada, ya que que es más probable que sufra las reacciones adversas mencionadas en este prospecto.
• Si se encuentra en los primeros 6 meses del embarazo o está en periodo de lactancia.

Mientras está usando Strefen

• Ante el primer signo de una reacción cutánea (erupción, exfoliación, ampollas) u otro signo de una reacción alérgica, deje de tomar este medicamento y consulte a un médico inmediatamente.
• Comunique a su médico cualquier síntoma abdominal inusual que se le pueda producir (especialmente sangrado).
• Consulte a su médico si no mejora, empeora, o si aparecen nuevos síntomas.
• El uso de medicamentos que contienen flurbiprofeno puede estar asociado a un pequeño incremento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o ictus. Cualquier riesgo es más probable a dosis altas y en tratamientos prolongados. No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento (3 días).

Niños

Este medicamento no lo pueden usar los niños ni los adolescentes menores de 12 años.

Toma de Strefen con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar otro medicamento. En particular, si está tomando:

• Ácido acetilsalicílico (Aspirina) a bajas dosis (hasta 75 mg al día).
• Medicamentos para la tensión arterial o para problemas de corazón (antihipertensivos, glucósidos cardíacos).
• Diuréticos (incluidos los ahorradores de potasio).
• Medicamentos para diluir la sangre (anticoagulates, agentes antiplaquetarios).
• Medicamentos para la gota (probenecid, sulfinpirazona).
• Otros AINEs o corticoesteroides (como celecoxib, ibuprofeno, diclofenaco sódico o prednisolona).
• Mifepristona (medicamento usado para abortar).
• Antibióticos quinolonas (como el ciprofloxacino).
• Ciclosporina o tacrolimus (para inhibir el sistema inmunitario).
• Fenitoína (para tratar la epilepsia).
• Metotrexato (para tratar enfermedades autoinmunes o el cáncer).
• Litio o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (para la depresión).
• Antidiabéticos orales (para tratar la diabetes).
• Zidovudina (para tratar el VIH).

Toma de Strefen con alimentos, bebidas y alcohol

Se debe evitar la toma de alcohol durante el tratamiento con Strefen, ya que puede incrementar el riesgo de hemorragia de estómago o intestino.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No tome este medicamento si está en el tercer trimestre de embarazo. Si está en los primeros 6 meses de embarazo o está en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

El flurbiprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden alterar la fertilidad en las mujeres. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento. Es poco probable que el uso ocasional de este medicamento pueda afectar a sus posibilidades de quedarse embarazada, no obstante, informe a su médico antes de tomar este medicamento si tiene problemas para concebir.

Conducción y uso de máquinas

Strefen no debería afectar a su capacidad de conducir o manejar máquinas. Sin embargo, si ocurrieran reacciones adversas como mareo y/o alteraciones visuales, no conduzca ni utilice máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Strefen

Este medicamento contiene 1.069 mg de glucosa y 1.407 mg de sacarosa por dosis. Esto debería tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto, o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

La dosis recomendada es: Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

• 1 pastilla cada 3-6 horas, según necesidad.
• No tome más de 5 pastillas en 24 horas.

Uso en niños:

• Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.

Cómo tomar

• Introduzca 1 pastilla en la boca y chúpela lentamente.
• Mueva la pastilla en la boca mientras la chupa.
• El efecto de la pastilla lo notará a partir de 30 minutos.

Estas pastillas son únicamente para tratamientos cortos. Tome la cantidad mínima de pastillas que necesite durante el menor periodo de tiempo necesario para aliviar sus síntomas. Si aparece irritación en la boca, debe suspender el tratamiento con este medicamento.

No tome Strefen durante más de 3 días, a menos que se lo recomiende su médico.

Si no mejora, si empeora o si aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Strefen del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: náuseas o vómitos, dolor de estómago o, más raramente, diarrea. También pueden padecer pitidos en los oídos, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

• Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
• Conservar en el envase original.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de Strefen

• El principio activo (es el que hace el medicamento efectivo) es flurbiprofeno 8,75 mg.
• Los demás componentes (excipientes) son: macrogol 300, hidróxido de potasio, aroma de limón, levomentol, miel, glucosa líquida y sacarosa líquida.

Aspecto del producto y contenido del envase

• Las pastillas son circulares de color amarillo pálido, opacas y con el logo de la marca grabado.
• El estuche contiene 16 ó 36 pastillas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

• Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.
• C/ Mataró, 28
• 08403 Granollers-Barcelona

Responsable de la fabricación

• RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Limited
• Thane Road
• Nottingham, NG90 2DB
• Reino Unido

o

• RB NL Brands B.V.
• Schiphol Blvd 207
• 1118 BH Schiphol
• Países Bajos

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2015

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/